Dr. Bernardo Cortese hat den erfolgreichen Abschluss der Patientenanmeldung für die TRANSFORM II-Studie verkündet, die sich mit der Sicherheit und Wirksamkeit des Sirolimus-beschichteten Ballons (SCB) MagicTouch im Vergleich zu einem Everolimus-freisetzenden Stent (EES) befasst. Nach dreieinhalb Jahren Forschung hat die Studie nun mehr als 1.820 Patienten aus 52 Zentren in Europa, Asien und Südamerika rekrutiert. Die letzten Teilnehmer wurden am 6. Juni 2025 angemeldet, ein entscheidender Schritt für eine der größten randomisierten, kontrollierten Studien dieser Art.
Im Rahmen dieser wesentlichen Untersuchung werden die Patienten über einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren beobachtet, um kritische Daten zu liefern, die die Verwendung von medikamentenbeschichteten Ballons revolutionieren könnten. Die Technologie, die auf der proprietären Nanoluté-Technologie basiert, zielt darauf ab, Behandlungen für kleine Koronararterien zu optimieren und damit eine Alternative zu den bisher verwendeten medikamentenfreisetzenden Stents zu bieten. Concept Medical Inc. betont, dass dieser Fortschritt der Schlüssel zur Verbesserung der Patientenversorgung in der interventionellen Kardiologie ist.
