Concept Medical Inc. hat auf der TCT USA 2024-Konferenz bahnbrechende Ergebnisse der SIRONA-Studie präsentiert, die die Wirksamkeit von Sirolimus-beschichteten Ballons (MagicTouch PTA) bei der Behandlung von peripherer arterieller Verschlusskrankheit zeigt. In einer umfangreichen Untersuchung mit 482 Patienten wurde festgestellt, dass die primäre Durchgängigkeit mit 73,8 % nahezu identisch zu den 75 % der Paclitaxel-beschichteten Ballons ist. Diese verblüffenden Ergebnisse erfüllen den Wirksamkeitsendpunkt und markieren einen Meilenstein in der vascularen Therapie.
Die Studie, die an 25 Standorten in Deutschland und Österreich durchgeführt wurde, belegt auch vergleichbare funktionale Verbesserungen bei den Patienten: Beide Gruppen zeigten eine Verbesserung von 89 % um mindestens ein Rutherford-Stadium. Prof. Dierk Scheinert, eine Schlüsselfigur der Studie, bezeichnete die Resultate als ersten Level-1-Beweis für die klinische Wirksamkeit von Sirolimus-beschichteten Ballons. Dr. Manish Doshi, Gründer von Concept Medical, betonte, dass diese Ergebnisse einen Schritt näher kommen, um innovative und evidenzbasierte Lösungen für Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit anzubieten.
