Accord Healthcare hat einen bedeutenden Schritt in der Pharmawelt gemacht! Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme für Denosumab abgegeben. Mit den Marken Osvyrti® und Jubereq® wird dieses Biosimilar, das in der Behandlung von Osteoporose und bestimmten Krebserkrankungen eingesetzt wird, auf den Markt kommen!
Denosumab, Accord’s sechstes Biosimilar in Europa, wird voraussichtlich nach dem Patentablauf der Originalprodukte Prolia und Xgeva im November 2025 erhältlich sein. Diese Arzneimittel sind für postmenopausale Frauen und Männer mit hohem Frakturrisiko sowie für Krebspatienten mit Knochenschwund aufgrund einer Hormonablation gedacht. Jubereq® wird auch zur Vorbeugung skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen eingesetzt. Accord verfolgt mit dieser Zulassung das Ziel, das Leben von Patienten zu verbessern und gleichzeitig ihr Produktportfolio in der Onkologie auszubauen.