Accord Healthcare hat großartige Neuigkeiten für Patienten mit immunologischen Erkrankungen! Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme für Imuldosa® (Entwicklungscode: DMB-3115) abgegeben, ein Biosimilar zu Stelara® (Ustekinumab) von Janssen Biotech Inc. Dies wird das fünfte Biosimilar von Accord in der EU, während weitere zehn sich bereits in der Entwicklung befinden.
Imuldosa® zielt auf die Zytokine Interleukin-12 und Interleukin-23 ab, die eine Schlüsselrolle bei entzündlichen und immunologischen Reaktionen spielen. Die klinische Studie der Phase III hat das vergleichbare Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von DMB-3115 gegenüber Stelara® bestätigt, was eine vielversprechende Option für Patienten darstellt. Binish Chudgar, CEO von Intas Pharmaceuticals, betont die Bedeutung dieser Zulassung für den verbesserten Zugang zu Medikamenten weltweit!