Die Europäische Kommission hat heute den ersten monoklonalen Anti-PD-1-Antikörper Serplulimab, unter dem Namen Hetronifly, für die Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs (ES-SCLC) in Kombination mit Carboplatin und Etoposid zugelassen. Dies macht Hetronifly zum einzigen seiner Art in Europa und folgt bereits auf Zulassungen in China und mehreren südostasiatischen Ländern. Die Zulassung bestätigt den Status von Serplulimab als Orphan Drug, der im Dezember 2022 erteilt und nun erneuert wurde.
Paul Tredwell von Accord Healthcare äußerte sich optimistisch zu dieser Entwicklung und betonte das Potenzial des Medikaments, schwer erkrankten Lungenkrebspatienten wertvolle Zeit mit ihren Familien zu schenken. Serplulimab hat in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt und wird auch in wichtigen medizinischen Leitlinien für die Behandlung von Lungenkrebs empfohlen. Mit mehr als 2,48 Millionen neuen Fällen weltweit ist Lungenkrebs die häufigste Krebsart, wobei der kleinzelliger Lungenkrebs eine besonders schlechte Prognose aufweist.
