AliveDx hat einen signifikanten Fortschritt bei der Diagnose von Zöliakie angekündigt! Das Unternehmen hat die U.S. Food and Drug Administration (FDA) über die Einreichung der 510(k)-Premarket-Notifizierung für den MosaiQ AiPlex® Zöliakie-Mikroarray informiert, der zur Verbesserung der Genauigkeit und Geschwindigkeit der Zöliakie-Diagnose entwickelt wurde. Zöliakie, eine chronische Autoimmunerkrankung, betrifft weltweit etwa 1 von 100 Menschen und greift vor allem den Dünndarm an.
Mit diesem neuen Diagnosewerkzeug können bis zu 425 Krankheitsmarker pro Stunde getestet werden, was die Arbeitsabläufe in Laboren deutlich vereinfacht und gleichzeitig die schnellen Ergebnisse gewährleistet. Das MosaiQ AiPlex® Assay identifiziert kritische Autoantikörper und erkennt dabei auch IgA-Mängel. Zusätzlich sorgen RFID-Tags für eine effiziente Handhabung der Reagenzien, um manuelle Fehler zu vermeiden. Diese innovative Lösung könnte das Leben von zahllosen Zöliakie-Patienten revolutionieren und die Diagnosezeiten drastisch verkürzen!
